(資料圖片僅供參考)
維立志博-B(09887.HK)公告，公司欣然宣布，評估奧帕替蘇米單抗(維利信，一款PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，LBL-024)用于一線治療晚期膽道癌(BTC)的Ⅱ期臨床研究已完成全部70例患者入組。于2026年4月，該項目基于良好的安全性與超出預期的療效數據順利進入擴展階段，并迅速完成全部患者入組，充分體現了維利信高效的臨床推進速度與持續驗證的顯著療效。
盡管近年來PD-(L)1免疫治療聯合化療已成為晚期膽道癌一線標準治療之一，臨床獲益仍十分有限。以帕博利珠單抗聯合化療和度伐利尤單抗聯合化療為代表的現有標準方案，客觀緩解率(ORR)不足30%，中位總生存期(OS)僅約12–13個月，臨床需求遠未滿足。奧帕替蘇米單抗作為IO2.0泛腫瘤基石療法潛力，已在廣泛的抗腫瘤活性、長期生存獲益趨勢、與PD-(L)1單抗相當的安全性三大維度得到持續驗證。現有數據顯示，繼肺外神經內分泌癌(EP-NEC)、小細胞肺癌(SCLC)后，奧帕替蘇米單抗在膽道癌這一典型的免疫冷腫瘤中再次展現出極具競爭力的療效，有望將膽道癌免疫治療的療效推至新高。
鑒于膽道癌病理類型以腺癌為主，結合既往在非小細胞肺癌(NSCLC)等大癌種鱗癌亞型中觀察到的積極數據，奧帕替蘇米單抗在腺癌與鱗癌兩大類型中均顯示出明確療效，廣譜抗癌潛力持續得到驗證。
本項研究由復旦大學附屬中山醫院周儉院士牽頭，聯合全國多家醫院共同推進。安全性導入期數據顯示，維利信聯合化療整體安全性與耐受性良好，未發現新的安全性信號，初步的療效評估顯示的腫瘤縮小趨勢令人振奮。具體數據將在2026年10月23日至27日于西班牙馬德里召開的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會公布。
