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證券代碼：688656??????????證券簡稱：浩歐博?????????????????????公告編號：2026-032?????????????江蘇浩歐博生物醫藥股份有限公司?????關于自愿披露全資子公司獲得醫療器械注冊證的公告????????本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述??????或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。???????重要內容提示：???????江蘇浩歐博生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司湖南浩?????歐博生物醫藥有限公司于近日獲得?7?項由湖南省藥品監督管理局核準簽發的醫?????療器械注冊證，現將有關情況公告如下：???????一、???醫療器械產品注冊證書基本信息?????注冊人序號??????????????產品名稱?????????注冊證編號????????有效期至????????????????預期用途??????名稱????????????????????????????????????????????????????????本試?劑?盒用于體?外定?性????????????????????????????????????????????????????????檢測?人?血清中堅?果混?合????????????過?敏?原?特?異?性?IgE????????????????????????????????????????????????????????FX28（花生F13、榛子F17、????????????抗體檢測試劑盒（堅?????????湘械注準????????????果?混?合?FX28/?磁?微?20262400356????????????????????????????????????????????????????????果?F203?）?過?敏?原?特?異?性?????????????；瘜W發光法）????????????????????????????????????????????????????????IgE抗體。臨床上用于過????????????????????????????????????????????????????????敏癥的輔助診斷。????????????????????????????????????????????????????????本試?劑?盒用于體?外定?性?????湖南浩歐???????????????????????????????????????????????檢測?人?血清中霉?菌混?合?????博生物醫???過?敏?原?特?異?性?IgE?????????????????????????????MX14（點青霉M1、多主????????????抗體檢測試劑盒（霉????????湘械注準???????????????????????枝孢M2、煙曲霉M3、白色????????????菌?混合?MX14/?磁?微?20262400357??????????????????念珠菌M5、交鏈孢霉M6、?????司??????粒化學發光法）?????????????????????????????????????黑根霉M11）過敏原特異????????????????????????????????????????????????????????性IgE?抗體。臨床上用于????????????????????????????????????????????????????????過敏癥的輔助診斷。????????????????????????????????????????????????????????本試劑盒?用于體?外?定?性????????????過?敏?原?特?異?性?IgE?????????????????????????????檢測?人?血清中樹?木混?合????????????抗體檢測試劑盒（樹???????湘械注準????????????????????????TX1（普通白樺樹T3、懸????????????木混合?TX1/磁微粒?20262400358?????????????????????鈴木T11、柳樹T12、棉白????????????化學發光法）??????????????????????????????????????楊T14、柏樹?T23?、松樹????????????????????????????????????????????????????????T213）過敏原特異性IgE??????????????????????????????????????????????????????抗體。臨床上用于過敏癥??????????????????????????????????????????????????????的輔助診斷。??????????????????????????????????????????????????????本試?劑?盒用于體?外定?性???????????過?敏?原?特?異?性?IgE????????????????????????????檢測?人?血清中海?鮮混?合???????????抗體檢測試劑盒（海???????湘械注準???????????????????????FX3（鱈魚F3、蟹F23、蝦???????????鮮混合?FX3/磁微粒?20262400359????????????????????F24、扇貝F338）過敏原特???????????化學發光法）?????????????????????????????????????異性IgE抗體。臨床上用??????????????????????????????????????????????????????于過敏癥的輔助診斷。??????????????????????????????????????????????????????本試?劑?盒用于體?外定?性??????????????????????????????????????????????????????檢測?人?血清中水?果混?合???????????過?敏?原?特?異?性?IgE??????????????????????????????????????????????????????FX30（草莓F44、蘋果F49、???????????抗體檢測試劑盒（水?????????湘械注準???????????果?混?合?FX30/?磁?微?20262400360??????????????????????????????????????????????????????F210）過敏原特異性IgE????????????；瘜W發光法）??????????????????????????????????????????????????????抗體。臨床上用于過敏癥??????????????????????????????????????????????????????的輔助診斷。??????????????????????????????????????????????????????本試?劑?盒用于體?外定?量???????????熱帶無爪螨（D201）??????????????????????????????????????????????????????檢測?人?血清中過?敏原?熱???????????過?敏?原?特?異?性?IgE?湘械注準???????????抗體測定試劑盒（磁?20262400361??????????????????????????????????????????????????????IgE抗體含量。臨床上用???????????微?；瘜W發光法）??????????????????????????????????????????????????????于過敏癥的輔助診斷。??????????????????????????????????????????????????????本試?劑?盒用于體?外定?性??????????????????????????????????????????????????????檢測人血清中草混合???????????過?敏?原?特?異?性?IgE??????????????????????????????????????????????????????WX1（普通豚草W1、苦艾???????????抗體檢測試劑盒（草???????湘械注準???????????混合?WX1/磁微?；?20262400386??????????????????????????????????????????????????????過敏原特異性IgE抗體。???????????學發光法）??????????????????????????????????????????????????????臨床?上?用于過敏?癥的?輔??????????????????????????????????????????????????????助診斷。??????二、???對公司的影響??????上述醫療器械注冊證的取得，進一步豐富了公司化學發光平臺檢測菜單，有????助于提升公司市場綜合競爭力，對公司及子公司的可持續性發展將產生積極影響????和促進作用。??????三、???風險提示??????公司高度重視產品研發，并嚴格控制產品研發、制造及銷售環節的質量及安????全。上述產品獲證后的實際銷售情況取決于未來市場拓展效果，目前上述產品未????對公司當期及未來業績構成影響。公司將及時根據后續進展履行信息披露義務，????敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。??????特此公告。江蘇浩歐博生物醫藥股份有限公司???????董事會
