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市場監(jiān)管總局近日發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細(xì)則（試行）》。對以往保健食品功能聲稱評價管理模式進行了創(chuàng)新。
根據(jù)細(xì)則，新功能產(chǎn)品實行上市前審評和上市后評價相結(jié)合，新功能評價方法原則上必須包括人體試食試驗。評價指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)科學(xué)、明確、可行，并經(jīng)過驗證評價。同時，驗證評價應(yīng)當(dāng)充分評估實驗室間差異，在提出新功能建議前，應(yīng)當(dāng)通過符合要求的至少一家食品檢驗機構(gòu)或臨床試驗機構(gòu)驗證評價；同步提出新功能保健食品注冊的，在上市后評價期間，應(yīng)當(dāng)通過符合要求的至少兩家食品檢驗機構(gòu)或臨床試驗機構(gòu)驗證評價。
在探索開展新功能保健食品功能聲稱分級動態(tài)管理方面，實行保健功能分類評價、分級標(biāo)注。如果把“科學(xué)證據(jù)（非結(jié)論性證據(jù)）表明該產(chǎn)品具有***功能”通俗表述為A級功能聲稱，那么“支持性研究證據(jù)（非結(jié)論性證據(jù)）表明該產(chǎn)品具有***功能”則為B級功能聲稱，“有限的研究證據(jù)（非結(jié)論性證據(jù)）表明該產(chǎn)品具有***功能”則為C級功能聲稱。該條款對經(jīng)營主體最大的吸引力在于，新功能保健食品上市后評價后，依據(jù)科學(xué)共識充足程度對保健食品功能聲稱實行動態(tài)管理，可依據(jù)評價結(jié)果調(diào)整保健功能聲稱限定用語，用科學(xué)監(jiān)管理念促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。也就是說，某款新功能保健食品如果上市后評價良好，C級功能聲稱也可以調(diào)整為B級功能聲稱，甚至A級功能聲稱。
（記者 李晶晶）
